MEBÉVERINE 400MG 1ML : posologie et informations sur la posologie |

ANSM - Mis à jour le : 12/11/2020

Dénomination du médicament

MÉBÉVERINE 400MG 1ML, solution injectable pour perfusion

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant toute utilisation de ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que MEBÉVERINE 400MG 1ML, solution injectable pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser MEBÉVERINE 400MG 1ML, solution injectable pour perfusion ?

3. Comment utiliser MEBÉVERINE 400MG 1ML, solution injectable pour perfusion ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver MEBÉVERINE 400MG 1ML, solution injectable pour perfusion ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

QU’EST-CE QUE MÉBÉVERINE 400MG 1ML, solution injectable pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A03AA01

MÉBÉVERINE 400MG 1ML est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) indiqué dans le traitement symptomatique de :

· l'arthrose (arthrite rhumatoïde et polyarthrite rhumatoïde),

les symptômes douloureux d'origine inflammatoire et infectieuse (infection des voies respiratoires, douleur post-chirurgicale, infection dentaire),

les manifestations douloureuses aiguës de la goutte,

les états de choc,

les traumatismes bénins du périnée et du bassin,

la dysménorrhée (douleurs liées aux règles) chez la femme en âge de procréer,

la cystite aiguë non compliquée,

la fièvre rhumatismale,

l'infection dentaire,

les états fébriles de l’adulte,

les douleurs articulaires liées à une maladie rhumatismale chronique (spondylarthrite ankylosante).

Le mécanisme de l'action de MEBÉVERINE 400MG 1ML sur les douleurs rhumatismales est différent de celui de tous les autres AINS.

QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER MEBÉVERINE 400MG 1ML, solution injectable pour perfusion ?

Ne prenez jamais MEBÉVERINE 400MG 1ML, solution injectable pour perfusion :

·si vous êtes allergique à la mébévérine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

si vous avez une maladie grave du foie,

si vous souffrez d’insuffisance rénale grave.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser MEBÉVERINE 400MG 1ML, solution injectable pour perfusion, en particulier si vous souffrez de problèmes rénaux ou hépatiques.

En cas d’insuffisance rénale sévère, MEBÉVERINE 400MG 1ML, solution injectable pour perfusion doit être utilisé sous surveillance médicale stricte.

Ce médicament contient du sodium.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par flacon de 1ml, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Ne pas utiliser MEBÉVERINE 400MG 1ML, solution injectable pour perfusion en cas de maladie du foie.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, car ils peuvent affecter votre fonction rénale et / ou hépatique.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament (y compris un médicament obtenu sans ordonnance).

Si vous avez pris plus de MEBÉVERINE 400MG 1ML, solution injectable pour perfusion que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus de MEBÉVERINE 400MG 1ML, solution injectable pour perfusion que vous n’auriez dû, contactez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre MEBÉVERINE 400MG 1ML, solution injectable pour perfusion

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre MEBÉVERINE 400MG 1ML, solution injectable pour perfusion

QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, MEBÉVERINE 400MG 1ML, solution injectable pour perfusion est susceptible d’avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec MEBÉVERINE 400MG 1ML, solution injectable pour perfusion et peuvent concerner les personnes traitées et celles qui ne sont pas traitées.

Le 15 mars 2013, à l’occasion de la 5e journée mondiale contre la douleur, une étude a montré que 87 % des Français souffrent de douleur chronique. La douleur est devenue aujourd’hui la première cause de consultation médicale en France. 70 % des Français déclarent avoir mal au dos et 80 % souffrent de douleurs chroniques, et ce, même après des épisodes douloureux de plusieurs mois. En France, près d’un Français sur deux souffre de douleurs chroniques.

La douleur chronique concerne environ 15 % de la population. En outre, les Français ne sont pas égaux face à la douleur : 30 % des patients souffrent de douleurs chroniques contre 10 % des patients.

La douleur est également devenue aujourd’hui une véritable préoccupation de santé. En effet, plus de 2 millions de patients consultent en 2011 des services d’urgences pour douleurs chroniques (86%).

Les douleurs chroniques représentent un véritable problème de santé publique. Les Français sont de plus en plus nombreux à déclarer souffrir de douleurs. 70 % de la population française souffrirait de douleurs chroniques et 15 % des consultations médicales seraient dues à des douleurs chroniques.

Les douleurs chroniques sont souvent mal connues des patients, des professionnels et des malades. Il est donc nécessaire de faire de la prévention et de sensibiliser les patients sur les risques associés à la douleur. De plus, le traitement des douleurs chroniques nécessite une prise en charge globale associant des médicaments mais également des techniques telles que la psychologie et la rééducation.

La douleur chronique est un véritable problème de santé publique. Elle représente un enjeu de santé publique majeur qui touche plus de 15 % de la population en France et plus de 30 % des patients consultent un service d’urgences pour des douleurs chroniques. Il existe de nombreuses solutions pour soulager la douleur.

Il existe de nombreux traitements pour soulager la douleur :

• Les antalgiques : ces médicaments permettent de soulager la douleur en réduisant sa nocivité. Il existe différents types d’antalgiques : paracétamol, ibuprofène...
• Les anti-inflammatoires non stéroïdiens : il s’agit de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, ou AINS. Ils permettent de soulager les douleurs et sont indiqués dans les cas de douleurs aigües ou chroniques. Les AINS ne doivent pas être pris de façon systématique mais de manière ponctuelle. Ils sont à privilégier en cas de crise douloureuse aiguë.
• Les antidépresseurs : il s’agit de médicaments utilisés en cas de dépression.

Le cannabis est une solution intéressante pour les douleurs chroniques en raison de son efficacité et de son faible coût. Le CBD est une molécule qui possède des propriétés anti-inflammatoires et anti-douleurs. Le cannabidiol peut soulager les douleurs en agissant sur plusieurs facteurs de la douleur, notamment la spasticité musculaire, les douleurs neuropathiques et la douleur de la fibromyalgie. Le CBD est également utilisé pour traiter les douleurs chroniques en association avec les anti-inflammatoires non stéroïdiens ou les AINS. Le CBD peut aussi être utilisé pour traiter les douleurs chroniques en cas de spasmes musculaires associés à des douleurs neuropathiques.

Le CBD est une solution intéressante pour soulager les douleurs chroniques en raison de son efficacité et de son faible coût.

Le groupe pharmaceutique Merck KGaA a annoncé le dépôt d’une demande d’autorisation pour une biosimilaire du médicament à base d’anticancéreux Folfox en Belgique. L’autorisation est actuellement en attente de décision du Comité d’éthique belge, mais une décision devrait intervenir avant la fin de l’année.

La société belge de biotechnologie Genomics Holding a obtenu l’autorisation de Merck KGaA pour lancer le premier biosimilaire du Folfox, un anticancéreux à base de cyclophosphamide administré par voie orale, en Europe et au Canada. En plus du cyclophosphamide et de la chimiothérapie conventionnelle, Folfox contient des métabolites, de la cyclophosphamide acide et un inhibiteur de protéase, qui sont utilisés comme adjuvants pour la chimiothérapie.

Merck KGaA obtient une autorisation pour un biosimilaire du cyclophosphamide en Belgique

L’autorisation a été accordée par le Comité d’éthique belge, qui a émis un avis favorable à la demande de Merck KGaA et a accepté de discuter de l’opportunité d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) avec les autorités compétentes. Le Comité d’éthique belge a approuvé le rapport d’évaluation médicale et a donné son feu vert à la demande d’AMM de Merck KGaA pour Folfox.

La demande d’autorisation pour Folfox a été déposée en Belgique en septembre 2021. Le dossier comprend un rapport de cas sur les événements indésirables et les effets secondaires et des études sur l’innocuité et l’efficacité du médicament avec la cyclophosphamide acide (anti-CD3).

Le groupe pharmaceutique allemand Merck KGaA a récemment annoncé qu’il prévoyait de lancer un biosimilaire du cyclophosphamide en Belgique. Le médicament est actuellement disponible dans des pays comme la France, l’Italie et l’Allemagne.

Le cyclophosphamide est utilisé pour traiter le cancer et les maladies auto-immunes. Il a un profil d’innocuité bien établi.

Les biosimilaires sont des médicaments de nouvelle génération qui sont similaires aux médicaments de référence. Les biosimilaires sont produits en utilisant des techniques de fabrication de pointe qui ne nécessitent pas les mêmes coûts que les médicaments de référence.

Le médicament de référence est le Cyclophosphamide, un produit pharmaceutique qui contient le médicament de référence cyclophosphamide. Les biosimilaires sont une nouvelle classe de médicaments qui sont similaires à leurs homologues de référence. Ils peuvent être produits avec les mêmes techniques de fabrication de pointe que les médicaments de référence. Le médicament de référence est le Cyclophosphamide, un produit pharmaceutique qui contient le médicament de référence. L’administration d’une biosimilaire est similaire à l’administration d’un médicament de référence, sauf que le médicament de référence est remplacé par un biosimilaire.

Début de la production en Belgique

Le groupe pharmaceutique Merck KGaA a débuté la production du biosimilaire du cyclophosphamide en Belgique. Le médicament est fabriqué à partir de médicaments de référence de qualité pharmaceutique et est fabriqué selon les mêmes normes de qualité. Les patients peuvent recevoir le médicament en toute sécurité, car les mêmes standards de qualité et les mêmes procédures de fabrication rigoureuses sont utilisés.

Innocuité du médicament

Le médicament de référence est le cyclophosphamide, un médicament utilisé pour traiter divers types de cancer. Il contient du cyclophosphamide, un médicament anti-cancéreux à base de cyclophosphamide. Les médicaments de référence sont utilisés pour traiter le cancer et d’autres maladies chroniques.

Le cyclophosphamide est un médicament qui est utilisé pour traiter divers types de cancer.

Le cyclophosphamide est un médicament utilisé pour traiter divers types de cancers.

Le cyclophosphamide est un médicament qui est utilisé pour traiter divers types de cancers.

Le médicament de référence est le cyclophosphamide, un médicament utilisé pour traiter divers types de cancers.

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